ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓

【時間地點】	2024年7月29~30日上海
【培訓講師】	專職講師
【參加對象】	從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
【參加費用】	￥2500元/人含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費
【會務組織】	森濤培訓網（wwwb1393.com）．廣州三策企業(yè)管理咨詢有限公司
【咨詢電話】	020-34071250；020-34071978（提前報名可享受更多優(yōu)惠）
【聯系人】	龐先生，鄧小姐；13378458028、18924110388（均可加微信）
【在線 QQ 】	568499978	課綱下載
【溫馨提示】	本課程可引進到企業(yè)內部培訓，歡迎來電預約！

培訓關鍵詞：ISO培訓,質量管理培訓

ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓(專職講師)課程介紹：

課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理，并獲得內審員證書。

授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。

課程大綱：

培訓內容	備注
教師與學員介紹、培訓目的調查
13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容質量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式	通過本節(jié)內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規(guī)章制度的編制、實施
設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓主文檔和批記錄的管理 IQ、OQ和PQ 風險管理生產管理過程與13485標準要求培訓	通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
產品檢驗不合格品控制醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理醫(yī)療器械召回忠告性通知發(fā)布管理質量異常的判定質量改進管理	通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓	通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
內審員知識培訓考試考卷講解互動交流	評估培訓效果

講師介紹：
專職講師。

課綱下載

ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓

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